HEPA ایئر فلٹر کی تبدیلی کا پروگرام

1. مقصد
پیداواری ماحول میں صاف ہوا کے لیے تکنیکی تقاضوں، خریداری اور قبولیت، تنصیب اور رساو کا پتہ لگانے، اور صاف ہوا کی صفائی کی جانچ کو واضح کرنے کے لیے HEPA ایئر فلٹر کی تبدیلی کے طریقہ کار کو قائم کریں، اور آخر میں اس بات کو یقینی بنائیں کہ ہوا کی صفائی مخصوص ضروریات کو پورا کرتی ہے۔

2. دائرہ کار
1. یہ معیار ائیر فلٹریشن سسٹم میں اعلیٰ کارکردگی والے ائیر فلٹرز کی تبدیلی پر لاگو ہوتا ہے جو فارماسیوٹیکل فیکٹری کے فارماسیوٹیکل پروڈکشن کے عمل میں پیداواری ماحول کے لیے صاف ہوا فراہم کرتے ہیں۔ اس میں درج ذیل حصے شامل ہیں:
1.1 HVAC نظام (جسے ہوا صاف کرنے کا نظام بھی کہا جاتا ہے)؛
1.2 میڈیکل سپرے ڈرائینگ ٹاور انلیٹ ایئر فلٹریشن سسٹم؛
1.3 میڈیکل ایئر فلو کو تباہ کرنے والا ایئر فلٹریشن سسٹم۔

ذمہ داریاں
1. نکالنے کی ورکشاپ کی بحالی کے اہلکار: ضروریات کے مطابقاس معیار کے مطابق، یہ قبولیت، اسٹوریج اور سینیٹری کے لیے ذمہ دار ہے۔اعلی کارکردگی والے ایئر فلٹرز کی صفائی اور تبدیلی، اور اس کے ساتھ تعاون کرتا ہے۔لیک کی جانچ کرنے کے لیے معائنہ کرنے والے اہلکار۔
2. کلین ایریا آپریٹرز: اس معیار کی ضروریات کے مطابق،صاف علاقے اور موثر ہوا کو صاف کرنے کے لئے بحالی کے اہلکاروں کے لئے ذمہ دارفلٹر کی تبدیلی کا کام۔
3. کی ضروریات کے مطابق اعلی کارکردگی ایئر فلٹر کی تنصیبیہ معیار.
4. QC اہلکار: نصب اعلی کارکردگی فلٹر لیک کا پتہ لگانے کے لئے ذمہ دار، ہواحجم ٹیسٹ، صفائی ٹیسٹ، اور جاری کردہ ٹیسٹ ریکارڈ۔
5. طبی کارکنوں کی لمبائی، نکالنے کے ورکشاپ کے ڈائریکٹر: کے مطابقاس معیار کی ضروریات کے ساتھ، اعلی کارکردگی والے ایئر فلٹر کے لیے ذمہ دارخریداری کے منصوبے کا اعلان، اور قبولیت، اسٹوریج، تنصیب، لیک کو منظم کریں۔پتہ لگانے، صفائی کی جانچ کا کام۔
6. آلات ڈویژن: اعلی کارکردگی والے ایئر فلٹر پلان کے جائزے کے لیے ذمہ دارnd منظوری، ریکارڈ جمع کرنے اور محفوظ شدہ دستاویزات کے انتظام کے لیے کمپنی کے آلات کے شعبے کو رپورٹ کریں۔
7. کوالٹی ڈویژن: اس معیار کی ضروریات کے مطابق HEPA ایئر فلٹر کی نگرانی اور انتظام کے لیے ذمہ دار ہے۔

حوالہ دستاویزات
1. اعلی کارکردگی ایئر فلٹر GB13554-92 کے لیے قومی معیار۔
2. صاف ورکشاپس کے لیے ڈیزائن کی وضاحتیں GB50073-2001۔
3. صاف کمرے کی تعمیر اور قبولیت کی وضاحتیں JGJ71 90۔

5. تعریف
1. ہائی ایفیشینسی ایئر فلٹر (HEPA): ایک فلٹر عنصر، فریم اور گسکیٹ پر مشتمل ہوتا ہے۔ درجہ بندی شدہ ہوا کے حجم کے تحت، ایئر کلیکشن فلٹر میں 99.9% یا اس سے زیادہ جمع کرنے کی کارکردگی اور 250 Pa یا اس سے کم گیس کے بہاؤ کی مزاحمت ہے۔
2. ایک پارٹیشن پلیٹ فلٹر ہے: فلٹر کا عنصر مطلوبہ گہرائی کے مطابق فلٹر میٹریل کو آگے پیچھے کرنے سے بنتا ہے، اور فولڈ فلٹر میٹریل کے درمیان نالیدار پارٹیشن پلیٹ کی مدد سے ہوا کے گزرنے کے لیے فلٹر ہوتا ہے۔
3. کوئی پارٹیشن پلیٹ فلٹر نہیں: فلٹر کا عنصر مطلوبہ گہرائی کے مطابق فلٹر میٹریل کو آگے پیچھے فولڈ کر کے بنایا جاتا ہے، لیکن فولڈ فلٹر میٹریل کے درمیان کاغذ کی ٹیپ (یا تار، لکیری چپکنے والی یا دیگر سپورٹ) استعمال کی جاتی ہے۔ ایک فلٹر جو ہوا کے راستے کی تشکیل میں معاونت کرتا ہے۔
4. لیک ٹیسٹ: ایئر فلٹر کے ایئر ٹائٹنیس ٹیسٹ اور بڑھتے ہوئے فریم سے اس کا کنکشن چیک کریں۔
5. صفائی کا امتحان: یہ طے کرنا ہے کہ صاف کمرے (علاقے) میں معطل ذرات کی تعداد صاف کمرے کی صفائی کی سطح پر پوری اترتی ہے یا نہیں، یہ معلق ذرات کی تعداد کی پیمائش کرتے ہیں جن میں ایک صاف ماحول میں ہوا کے ایک مخصوص ذرات کے حجم سے زیادہ یا اس کے برابر ہوتا ہے۔
6. فلٹریشن کی کارکردگی: درجہ بندی شدہ ہوا کے حجم کے تحت، فلٹر سے پہلے اور بعد میں ہوا کی دھول کے ارتکاز N1 اور N2 کے درمیان فرق اور فلٹر سے پہلے ہوا کی دھول کے ارتکاز کو فلٹریشن کی کارکردگی کہا جاتا ہے۔
7. درجہ بندی شدہ ہوا کا حجم: مخصوص فلٹر بیرونی طول و عرض کے تحت، مؤثر فلٹر ایریا کو ایک مخصوص فلٹر کی رفتار سے ضرب دیں، اور عدد حاصل کرنے کے بعد حاصل شدہ ہوا کا حجم، یونٹ m3/h ہے۔
8. فلٹریشن کی رفتار: وہ رفتار جس سے ہوا فلٹر کے ذریعے میٹر فی سیکنڈ (m/s) میں بہتی ہے۔
9. ابتدائی مزاحمت: جب نیا فلٹر استعمال کیا جاتا ہے تو اسے ابتدائی مزاحمت کہا جاتا ہے۔
10. جامد: سہولت مکمل ہو چکی ہے، پروڈکشن کا سامان نصب ہو چکا ہے، اور یہ پروڈکشن اہلکاروں کے بغیر چلایا جاتا ہے۔

6. طریقہ کار
1. اعلی کارکردگی والے ایئر فلٹر کا جائزہ:
1.1***HVAC سسٹم کا HEPA فلٹر، سپرے ڈرائینگ ایئر فلٹریشن سسٹم اور ایئر فلو پلورائزنگ ایئر انلیٹ فلٹر سسٹم ایئر سپلائی کے اختتام پر نصب کیا جاتا ہے، اور 0.1um کا پارٹیکل سائز 0.1um کے برابر یا اس سے بڑا ہوتا ہے، اس بات کو یقینی بناتا ہے کہ بیکنگ پیکج ٹھیک ہے۔ صاف علاقہ، اسپرے سے خشک ہوا، اور ایئر جیٹ بلاسٹ ہوا کا معیار 300,000 کلاس کی صفائی کی ضروریات کو پورا کرتا ہے۔
1.2 HVAC سسٹم HEPA ایئر فلٹر، صاف کمرے (رقبہ) کی چھت کے اوپر عمودی طور پر نصب کیا گیا ہے۔ سپرے ڈرائی ایئر انلیٹ فلٹر سسٹم کا HEPA فلٹر ہیٹ ایکسچینجر کے اگلے سرے پر نصب کیا جاتا ہے، اور ایئر فلو پلورائزنگ ایئر انلیٹ فلٹر سسٹم کا HEPA فلٹر جیٹ کے اگلے سرے پر انسٹال ہوتا ہے تاکہ یہ یقینی بنایا جا سکے کہ فلٹر شدہ صاف ہوا دوا کے ساتھ براہ راست رابطے میں ہے۔
1.3 کلین بیکنگ زون کے کچھ کمروں میں پیدا ہونے والی اعلی درجہ حرارت کی نمی کی وجہ سے، سپرے خشک کرنے اور ہوا کا بہاؤ پلورائزنگ ہوا کا حجم بڑا ہے۔ HEPA ایئر فلٹر کے لیے، ایسے فلٹر مواد کا انتخاب کرنا ضروری ہے جو آسانی سے خراب نہ ہوں اور درجہ حرارت اور نمی کے خلاف مزاحم ہوں، تاکہ سڑنا اور پھپھوندی کو روکا جا سکے۔ اڑانا۔
1.4 فائن بیکڈ HVAC سسٹم، ایئر فلو پلورائزنگ ایئر انلیٹ فلٹر پارٹیشن پلیٹ کے ساتھ HEPA فلٹر کو اپناتا ہے، اور سپرے ڈرائینگ ٹاور کا ایئر انلیٹ بغیر پارٹیشن پلیٹ کے HEPA فلٹر کو اپناتا ہے۔ ہر فلٹر کا علاج شدہ ہوا کا حجم درجہ بند ہوا کے حجم سے کم یا اس کے برابر ہونا چاہیے۔
1.5 ہر سسٹم کے HEPA فلٹر کو یہ یقینی بنانا چاہیے کہ اس کی مزاحمت اور کارکردگی یکساں ہے۔ مزاحمت میں فرق ہوا کے حجم کے توازن اور ہوا کے بہاؤ کی یکسانیت کو متاثر کرے گا۔ کارکردگی میں فرق ہوا کی صفائی کو متاثر کرے گا اور بیک وقت متبادل کو یقینی بنائے گا۔
1.6 HEPA فلٹر کی تنصیب کا معیار براہ راست ہوا کی صفائی کی سطح کو متاثر کرتا ہے۔ HEPA فلٹر کو تبدیل کرنے کے بعد، تنصیب کی جگہ کی تنگی کا اندازہ کرنے کے لیے ایک لیک ٹیسٹ کرنا ضروری ہے۔
1.7 HEPA فلٹر لیک ٹیسٹ پاس ہونے کے بعد، ہوا کے حجم کا ٹیسٹ اور دھول کے ذرات کا ٹیسٹ یہ ثابت کرنے کے لیے کیا جائے گا کہ ہوا کا معیار صفائی کی مخصوص ضروریات کو پورا کرتا ہے۔

2. HEPA ایئر فلٹر کے معیار کے معیارات
2.1 HEPA ایئر فلٹر کا معیار براہ راست ہوا کی صفائی کو یقینی بنانے سے متعلق ہے۔ تبدیل کرتے وقت، معیار کا فلٹر استعمال کرنا ضروری ہے جو مخصوص معیار کے معیار پر پورا اترتا ہو۔ معیار کے تقاضے جدول 1 "*** فارماسیوٹیکل فیکٹری میں HEPA ایئر فلٹرز کے معیار کے معیارات" میں دکھائے گئے ہیں۔
2.2 HEPA ایئر فلٹرز کے معیار کے تقاضوں میں چار قسمیں شامل ہیں: بنیادی ضروریات، مادی ضروریات، ساختی تقاضے، اور کارکردگی کی ضروریات۔ اس کوالٹی اسٹینڈرڈ سے مراد "High Efficiency Air Filter National Standard GB13554-92" دستاویز ہے۔

3. HEPA ایئر فلٹر متبادل تعدد
3.1 ہوا صاف کرنے کے نظام کے آپریٹنگ وقت کے جمع ہونے کے ساتھ، HEPA فلٹر کی دھول کو پکڑنے کی صلاحیت بڑھ رہی ہے، ہوا کا حجم کم ہو گیا ہے، مزاحمت بڑھ گئی ہے، اور متبادل ضروری ہے۔ HEPA ایئر فلٹر کو درج ذیل میں سے کسی بھی صورت میں تبدیل کیا جانا چاہیے۔
3.1.1 ہوا کے بہاؤ کی رفتار کو کم سے کم کر دیا گیا ہے۔ پرائمری اور سیکنڈری ایئر فلٹرز کو تبدیل کرنے کے بعد بھی ہوا کے بہاؤ کی رفتار میں اضافہ نہیں کیا جا سکتا۔
3.1.2 HEPA ایئر فلٹر کی مزاحمت ابتدائی مزاحمت سے 1.5 سے 2 گنا تک پہنچ جاتی ہے۔
3.1.3 HEPA ایئر فلٹر میں ناقابل مرمت رساو ہے۔

4. خریداری اور قبولیت کی ضروریات
4.1 HEPA فلٹرز خریدنے کی منصوبہ بندی کرتے وقت، تنصیب کی جگہ اور معیار کے تقاضوں کو تفصیل سے بیان کیا جائے گا اور برانچ کوالٹی ڈیپارٹمنٹ کے ذریعے اس کا جائزہ لینا چاہیے تاکہ یہ یقینی بنایا جا سکے کہ یہ مطلوبہ استعمال کے لیے موزوں ہے۔
4.2 سپلائرز کو HEPA فلٹرز فراہم کرتے وقت "High Efficiency Filter Quality Standard GB13554-92" کے مطابق پروڈکشن، فیکٹری کا معائنہ، پروڈکٹ مارکنگ، پیکیجنگ، ٹرانسپورٹیشن اور اسٹوریج فراہم کرنا چاہیے تاکہ یہ یقینی بنایا جا سکے کہ صارفین کو اہل HEPA فلٹرز فراہم کیے گئے ہیں۔
4.3 نئے سپلائرز کے لیے، پہلی بار HEPA فلٹرز فراہم کرتے وقت، تمام ٹیسٹ GB13554-92 کے مطابق کیے جانے چاہئیں تاکہ سپلائر کے معیار کی فراہمی کی تصدیق کی جا سکے۔
4.4 سپلائر کی طرف سے فراہم کردہ HEPA فلٹر کے فیکٹری میں پہنچنے کے بعد، خریداری کے معاہدے اور G B13554-92 کی ضروریات کے مطابق، کمپنی سامان کی قبولیت کا اہتمام کرے گی۔ آمد کی قبولیت میں شامل ہیں:
4.4.1 ٹرانسپورٹیشن موڈ، پیکیجنگ، پیکیجنگ مارک، مقدار، اسٹیکنگ اونچائی؛
4.4.2 تصریحات، ماڈل کا سائز، درجہ بند ہوا کا حجم، مزاحمت، فلٹریشن کی کارکردگی اور دیگر تکنیکی پیرامیٹرز؛
4.4.3 سپلائر کی فیکٹری کے معائنے کی رپورٹ، پروڈکٹ سرٹیفکیٹ، اور ترسیل کی فہرست۔
4.5 قبولیت کے درست ہونے کے بعد، HEPA فلٹر کو فائن بیک پیکج کے مخصوص حصے میں بھیجیں اور اسے باکس کے نشان کے مطابق محفوظ کریں۔ شپنگ اور اسٹوریج لازمی ہے:
4.5.1 نقل و حمل کے دوران، شدید کمپن اور تصادم کو روکنے کے لیے اسے نرمی سے سنبھالنا چاہیے۔
4.5.2 اسٹیکنگ کی اونچائی 2m سے زیادہ نہیں ہونی چاہیے، اور اسے کھلی جگہ پر ذخیرہ کرنا منع ہے جہاں چوہے کاٹ رہے ہوں، گیلے ہوں، بہت ٹھنڈا ہو، زیادہ گرم ہو یا جہاں درجہ حرارت اور نمی میں زبردست تبدیلی ہو۔

5. تنصیب سے پہلے صاف کریں۔
5.1 HVAC سسٹم، سپرے ڈرائینگ ٹاور یا ایئر فلو پلورائزنگ سسٹم چلنا بند کر دیتا ہے، اعلی کارکردگی والے فلٹر کو ہٹا دیں جسے تبدیل کرنے کی ضرورت ہے، اور جذب شدہ دھول کو پھیلنے سے روکنے کے لیے باریک بیکڈ پیکج کو بروقت صاف کریں۔
5.2 HVAC سسٹم کے موثر ماؤنٹنگ فریم کو صاف کریں اور صاف کمرے کو اچھی طرح صاف کریں۔ پنکھا شروع کریں اور اسے 12 گھنٹے سے زیادہ اڑا دیں۔
5.3 HVAC سسٹم کا ہوا ختم ہونے کے بعد، پنکھا چلنا بند ہو جاتا ہے۔ بڑھتے ہوئے فریم کو دوبارہ صاف کریں اور صاف کمرے کو اچھی طرح سے صاف کرنے کے فوراً بعد اعلیٰ کارکردگی والا فلٹر انسٹال کریں۔
5.4 سپرے ڈرائینگ ٹاور انلیٹ ایئر اور ایئر فلو پلورائزنگ درمیانی کارکردگی والے فلٹر کے اندرونی ایئر ڈکٹ میں اعلی کارکردگی والے فلٹر کی تنصیب کے حصے میں، تنصیب کا فریم مکمل طور پر صاف ہو جاتا ہے، اور اعلی کارکردگی والا فلٹر فوری طور پر انسٹال ہو جاتا ہے۔

6.1.1 پیک کھولنے کے تقاضے
فلٹر کی بیرونی پیکیجنگ کو سامنے سے کھولیں، پیکیج کو زمین پر تہہ کریں، باکس کو آہستہ سے اٹھائیں، فلٹر کو بے نقاب کریں، اور فلم کو کھولیں۔
6.1.2 چیک آئٹم:
ظاہری شکل کے تقاضے: فلٹر فریم، فلٹر میٹریل، پارٹیشن پلیٹ اور سیلانٹ کی سطح کو چیک کریں، جو ضروریات کو پورا کرے۔
طول و عرض: فلٹر کی طرف کی لمبائی، اخترن، موٹائی کے طول و عرض، گہرائی، عمودی، چپٹی، اور پارٹیشن پلیٹ کی ترچھی کو چیک کریں، جو کہ ضروریات کو پورا کرے۔
مواد کی ضروریات: فلٹر مواد، پارٹیشن پلیٹ، سیلانٹ اور چپکنے والی کو چیک کریں، جو ضروریات کو پورا کرے؛
ساختی تقاضے: فلٹر عنصر، فریم اور گسکیٹ کو چیک کریں، جو ضروریات کو پورا کرے۔
کارکردگی کے تقاضے: فلٹر کی جسمانی مقدار، مزاحمت، فلٹریشن کی کارکردگی کو چیک کریں، اور ڈیزائن کے تقاضے ہم آہنگ ہونے چاہئیں؛
مارکنگ کی ضروریات: فلٹر پروڈکٹ کے نشان اور ہوا کے بہاؤ کی سمت کا نشان چیک کریں، جو ضروریات کو پورا کرے۔
ہر پروڈکٹ کا پروڈکٹ سرٹیفکیٹ ہونا چاہیے۔
6.2 نااہل فلٹرز انسٹال نہیں کیے جائیں گے، اصل پیکیجنگ میں پیک کیے جائیں گے، سیل کیے جائیں گے اور مینوفیکچرر کو واپس کیے جائیں گے۔
6.3 اعلی کارکردگی والے ایئر فلٹر کی تنصیب کا معیار براہ راست ہوا کی صفائی کی سطح کو متاثر کرتا ہے۔ انسٹال کرتے وقت، آپ کو یقینی بنانا ہوگا کہ:
6.3.1 بہت زیادہ یا بہت کم مزاحمت والے فلٹرز کو ہٹا دیا جانا چاہیے، اور اسی طرح کی مزاحمت والے فلٹرز کو ایک ہی کمرے میں ترتیب دیا جانا چاہیے۔
6.3.2 ایک ہی کمرے میں مختلف مزاحمت والے فلٹرز یکساں طور پر تقسیم کیے جائیں گے۔
6.3.3 بیرونی فریم کا تیر ہوا کے بہاؤ کی سمت کے مطابق ہونا چاہیے۔ جب اسے عمودی طور پر انسٹال کیا جاتا ہے، تو فلٹر پیپر کی کریز سیون زمین پر کھڑی ہونی چاہیے۔
6.3.4 تنصیب فلیٹ، مضبوط اور صحیح سمت میں ہونی چاہیے۔ فلٹر اور فریم، فریم اور برقرار رکھنے والے ڈھانچے کے درمیان کوئی فاصلہ نہیں ہونا چاہیے۔

7. لیک ٹیسٹ
7.1 اعلی کارکردگی والے فلٹر کے انسٹال ہونے کے بعد، نصب شدہ اعلی کارکردگی والے فلٹر کو چیک کرنے کے لیے QC انسپکٹرز کو مطلع کریں۔ رساو کا پتہ لگانے کے آپریشن "اعلی کارکردگی ایئر فلٹر لیک کا پتہ لگانے کے طریقہ کار" کے مطابق سختی سے کئے جائیں گے۔
7.2 لیک ٹیسٹ میں، پتہ چلا لیک کو epoxy ربڑ سے سیل کیا جا سکتا ہے اور بولٹ کیا جا سکتا ہے۔ جب پلگ لگانے یا باندھنے کا طریقہ استعمال کیا جاتا ہے، ٹیسٹ کو دوبارہ اسکین کیا جاتا ہے اور جب بھی مہر کی ضمانت نہیں ہوتی ہے تو فلٹر کو تبدیل نہیں کیا جاتا ہے۔

8. صفائی کا امتحان
8.1 دھول کے ذرات کا پتہ لگانے سے پہلے، متبادل اعلی کارکردگی والے فلٹر کے ایئر انلیٹ والیوم ٹیسٹ کو ڈیزائن کی ضروریات کو پورا کرنا چاہئے۔
8.2 ہوا کے حجم کے ٹیسٹ کو ایڈجسٹ کرنے کے بعد، دھول کے ذرات کو جامد حالات میں جانچنا چاہیے اور کلاس 300,000 صاف کمروں کی ضروریات کو پورا کرنا چاہیے۔

9. شیڈول
1. *** فارماسیوٹیکل فیکٹری ٹھیک بیکنگ پیکج اعلی کارکردگی ایئر فلٹر معیار کے معیار.
2. اعلی کارکردگی ایئر فلٹر قبولیت، تنصیب ریکارڈ.